Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του κάνει γνωστή την ανάκληση των παρτίδων 2014034 (ημ. ληξ. 06/2017) & 2015012 (ημ. ληξ. 07/2018) του φαρμακευτικού προϊόντος “Mucosolvan Κόμμι από στόματος, 15 mg” λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο “ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride”.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, για προληπτικούς λόγους. Η εταιρεία Βοeringer Ingelheim η οποία ανακαλεί προληπτικά τις αναφερόμενες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν από την αγορά.